.buttontextac840fe7c6c41f08 a{ border: 1px solid transparent; } .buttontextac840fe7c6c41f08 a: focus{ border: 1px dashed #004080 !important; outline: none !important; }
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Manufacturing Coordination suchen wir eine/n engagierte/n Senior Qualitiy & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100% Sie haben eine zentrale Rolle in der Bearbeitung komplexerer Quality & Compliance-Themen und berichten in dieser verantwortungsvollen Rolle direkt an den Senior Director Manufacturing Coordination.
Ihre Aufgaben:
Durchführen komplexer Untersuchungen im Betrieb nach Quality Events in Manufacturing
Zusammenstellen und Führen interdisziplinärer ad-hoc-Teams nach Quality Events in Manufacturing mit dem Ziel, schnellstmöglich die Ursache zu identifizieren, zu dokumentieren und das weitere Vorgehen zu definieren
Sicherstellung einer baldigen Wiederaufnahme der Produktion nach Quality Events unter Einhaltung aller Compliance-Vorgaben
Effektives internes und externes Stakeholder Alignment in Ansprache mit QA, dem Business Development Projektteam und weiteren Stakeholders je nach Fall
Formulieren der zugehörigen Deviation Records zusammen mit QA und den betroffenen Organisationseinheiten
Ableiten zielführender, auch bereichsübergreifender, CAPAs in Abstimmung mit den betroffenen Organisationseinheiten
Sicherstellung der Termineinhaltung bei der Bearbeitung von allen Quality Events im Bereich Manufacturing
Erstellung von Quality Metric Dashboards zu Händen der Bereichsleitung und Präsentation von Quality Themen an Teamsitzungen
Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätskultur in Manufacturing in Übereinstimmung mit den cGMP-Richtlinien und den Unternehmensanforderungen.
Vertreten des Bereichs in Kundenaudits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden (z.B. Swissmedic, FDA, etc.) inklusive Vor- und Nachbereitung
Leitung / Steuerung von strategischen Projekten im eigenen Bereich sowie aktive Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Initiativen
Ihr Profil:
Master in Naturwissenschaften (Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen) mit Promotion
Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in einer relevanten Branche (Pharmazeutische Industrie/ C(D)MO auf dem Gebiet der Drug Substance Herstellung von Vorteil), davon mehrere Jahre mit QA-Verantwortung für den/die eigene/n Bereich/Abteilung
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der funktionalen Führung interdisziplinärer Teams in komplexen Umgebungen mit multiplen Schnittstellen
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Projektmanagement, im Leiten interdisziplinärer Projektteams sowie im Umgang mit Kunden, Behörden und internen Anspruchsgruppen
Erfahrung im Erstellen von Konzepten zur Einhaltung der aktuellen GMP-Regelwerke, mit Fokus auf cGMP-Regeln für Wirkstoffe der CH, EU und USA
Gute Kenntnisse im Bereich analytischer Verfahren und organischer Synthesechemie (Peptidherstellung und -analytik von Vorteil)
Wertschätzender, mitreissender Führungsstil; Vorbild für Teamwork; Brückenbauer
Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, Entscheidungskompetenz
Geschäftssinn mit Blick für das Big Picture sowie für das relevante Detail
Erfahrung in Veränderungsmanagement
Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!
.buttontext68334408353419d9 a{ border: 1px solid transparent; } .buttontext68334408353419d9 a: focus{ border: 1px dashed #004080 !important; outline: none !important; }
Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a) steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.
.right-align { text-align: right; }
