Make your mark for patients
Nous recherchons un Technicien Compliance Manufacturing Bio DS qui est rigoureux, autonome et orienté qualité pour rejoindre notre équipe Bulle Manufacturing and Site, basée dans notre site de Bulle, en Suisse.
À propos du poste
Le rôle de Technicien Compliance Manufacturing Bio DS consiste à garantir que la conformité GMP est intégrée dans les activités quotidiennes de production du Bio DS Manufacturing. Il assure que toute la documentation liée aux activités de fabrication est complète, correcte et conforme aux exigences de traçabilité. Il contribue également à l’amélioration continue du système documentaire GMP et au maintien d’un haut niveau de qualité opérationnelle.
Avec qui vous travaillerez
Vous ferez partie de l’équipe de production du BP1 à Bulle et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Manufacturing, Quality Operations et les fonctions support du site. Vous interagirez également avec les équipes Bio DS transverses, les responsables qualité, ainsi qu’avec les équipes impliquées dans les audits, inspections et projets d’amélioration continue.
Vos responsabilités
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Être le point de contact principal pour les questions Compliance des équipes Bio DS.
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Garantir la conformité et la revue des dossiers de lot et données GMP associées.
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Suivre et clôturer les déviations et change controls dans les délais requis.
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Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents GMP.
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Contribuer au suivi des KPI qualité liés à la production.
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Assurer des revues terrain pour vérifier l’application des GMP.
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Former et sensibiliser les équipes aux exigences GMP.
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Participer aux audits internes et inspections des autorités.
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Soutenir la mise en œuvre des CAPA post-audit.
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Coordonner les activités liées aux comités de libération.
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Préparer les revues qualité et garantir la disponibilité des données.
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Contribuer à l’harmonisation des systèmes qualité du site de Bulle.
Intéressé(e) ? Pour ce poste, nous recherchons les compétences, expériences et formations suivantes
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Diplôme de Bachelor en sciences, pharmacie, biotechnologie ou équivalent.
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Expérience en environnement GMP ou industrie pharmaceutique.
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Bonne connaissance des systèmes qualité et documentation GMP.
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Forte capacité d’analyse, rigueur et sens des responsabilités.
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Excellentes compétences de communication et esprit d’équipe.
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Anglais courant à l’écrit et à l’oral.
Are you ready to ‘go beyond’ to create value and make your mark for patients? If this sounds like you, then we would love to hear from you!
About us
UCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are over 9.000 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.
Why work with us?
At UCB, we don’t just complete tasks, we create value. We aren’t afraid to push forward, collaborate, and innovate to make our mark for patients. We have a caring, supportive culture where everyone feels included, respected, and has equal opportunities to do their best work. We ‘go beyond’ to create value for our patients, and always with a human focus, whether that’s on our patients, our employees, or our planet. Working for us, you will discover a place where you can grow, and have the freedom to carve your own career path to achieve your full potential.
At UCB, we’ve embraced a hybrid-first approach to work, bringing teams together in local hubs to foster collaborative curiosity. Unless expressly stated in the description or precluded by the nature of the position, roles are hybrid with 40% of your time spent in the office.
UCB is an equal opportunity employer. All employment decisions will be made without regard to any characteristic protected by applicable laws.
Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on [email protected]. Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through this channel.
