2 annunci per il ruolo di regulatory affairs - basel, bs (recruiting in corso)

Scientist QC - Late Phase 100% (a)
Bachem Holding AG —Bubendorf, BL
- 100%
- Dottorato
- Inglese
- Master
Compliance Manager Infrastruktur (a), 100%
Bachem Holding AG —Bubendorf, BL
- 100%
- Inglese
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Scientist QC - Late Phase 100% (a)

Bachem Holding AG -
Bubendorf, BL

Candidati adesso

Dettagli della posizione

Tempo indeterminato | 100%

Benefit

Personalrestaurant

Qualifiche

Dottorato
Inglese
Master
Competenze organizzative
Tedesco

Descrizione completa della posizione

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das die Qualitätskontrolle in der späten Entwicklungsphase mit höchstem Anspruch an Präzision und Verlässlichkeit verantwortet. Zur Verstärkung unseres Teams in der QC Late Phase suchen wir eine/n engagierte/n Scientist Quality Control mit Fokus GC, GC-MS & IC (a), 100%

Ihre Aufgaben:

Sie überwachen analytische Aktivitäten mit Fokus GC, GC-MS & IC im Rahmen von Freigabeanalysen, Entwicklungsprojekten oder analytischen Aufträgen. Dabei sind Sie der Ansprechpartner für Fachfragen interner und externer Kunden sowie Behörden. Durch fundierte fachliche Beurteilung und Zweitkontrollen stellen Sie sicher, dass alle Ergebnisse unseren hohen Qualitätsstandards entsprechen – wissenschaftlich fundiert, nachvollziehbar und präzise.
Sie entwickeln GC-, GC-MS- und IC-analytische Methoden und führen Methodenvalidierungen und Transfers gemäss regulatorischer Anforderungen (cGMP) durch.
In interdisziplinären Projektteams bringen Sie Ihre Expertise ein und übernehmen fachliche Verantwortung. Sie kommunizieren klar mit internen Schnittstellen wie QA, Produktion oder Regulatory Affairs und tragen so zur Qualität entlang der gesamten Wertschöpfungskette bei.
Sie halten alle relevanten Weisungen, Vorschriften und Vorgaben zur Sicherstellung der Korrektheit der täglichen Arbeit gemäß cGMP, Arbeitssicherheit und Umweltschutz ein, setzen diese aktiv um und sind dabei ein Vorbild für das Team.
Sie übernehmen Verantwortung für die Bearbeitung und den Abschluss von Q-Events (OOX’s, Deviations). Dabei erstellen und kontrollieren Sie QC-Daten, -Dokumente und bearbeiten Incidents sowie technische Berichte.
Sie prüfen und erstellen QC-Dokumente und setzen regulatorische Anforderungen (cGMP) konsequent um. Ihr vorausschauender Blick lässt Sie dabei Compliance-Änderungen erkennen und frühzeitig etablieren.
Sie engagieren sich für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von QC-Prozessen, dokumentieren fachliche Erkenntnisse systematisch und stärken durch aktiven Wissensaustausch eine gemeinsame Qualitätskultur im Team.

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium MSc / PhD in Naturwissenschaften (FH, Uni)
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-Umfeld
Fachwissen im analytischen Umfeld im Umgang mit chromatographischen Methoden, GC, GC-MS & IC wünschenswert
Kenntnisse Analytische Methodenvalidierung & Transfers im regulierten GMP-Umfeld
Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen
Kommunikatives und gut strukturiertes Organisationstalent
Überzeugendes und sicheres Auftreten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren SIe mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a) steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.

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