1 annuncio per il ruolo di regulatory affairs manager - basel, bs (recruiting in corso)

Compliance Manager Infrastruktur (a), 100%
Bachem Holding AG —Bubendorf, BL
- 100%
- Inglese
- Microsoft Office

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Compliance Manager Infrastruktur (a), 100%

Bachem Holding AG -
Bubendorf, BL

Candidati adesso

Dettagli della posizione

Tempo indeterminato | 100%

Benefit

Personalrestaurant

Qualifiche

Inglese
Microsoft Office
Tedesco

Descrizione completa della posizione

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften.

Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung BBU Engineering Infrastructure eine engagierte Persönlichkeit als Compliance Manager (a), 100% mit Fokus auf Infrastruktur‑, Utility‑ und Engineering‑Compliance in einem GMP‑regulierten Umfeld.

Ihre Aufgaben:

Compliance & Governance

Sicherstellung und Weiterentwicklung der regulatorischen Compliance im Verantwortungsbereich Infrastruktur und Utilities (u. a. GMP, Annex 1, ICH, interne Regularien)
Pflege und Weiterentwicklung des Compliance‑Frameworks inkl. Richtlinien, Standards und SOPs
Unterstützung bei der Auslegung regulatorischer Anforderungen und deren Überführung in technische und operative Prozesse

Audits, Inspektionen & Qualität

Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
Koordination und Nachverfolgung von CAPAs, Abweichungen und Findings im zugewiesenen Verantwortungsbereich
Sicherstellung einer audit‑ und inspektionsreifen Dokumentation

Change‑ & Risikomanagement

Bewertung von Änderungen (Change Control) hinsichtlich regulatorischer und GMP‑relevanter Auswirkungen
Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z. B. GMP‑, Compliance‑, Projekt‑ und Betriebsrisiken)
Unterstützung von Projekten hinsichtlich Compliance‑, Qualifizierungs‑ und Validierungsanforderungen

Zusammenarbeit & Beratung

Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Betrieb, QE, Produktion und externen Partnern
Beratung von Fachabteilungen und Projektteams in Compliance‑ und Governance‑Fragestellungen
Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden zu Compliance‑ und GMP‑Themen

Ihr Profil:

Naturwissenschaftliche, technische oder ingenieurwissenschaftliche Ausbildung (FH / HF / Uni) oder vergleichbar
Weiterbildung im Bereich Quality, Compliance, Regulatory Affairs oder GMP von Vorteil
Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP‑regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, API, MedTech)
Erfahrung im Umgang mit Audits, Inspektionen, Change‑Control‑ und CAPA‑Prozessen
Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. EU‑GMP, Annex 1, ICH‑Guidelines)
Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in QM‑ oder Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil

SAP-Kenntnisse von Vorteil

Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations‑ und Beratungskompetenz
Sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern

Unser Angebot:

Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a) steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.

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