Team Leader Regulatory Affairs Manager Chemistry (all genders) 100%
Borer Chemie AG —Zuchwil, SO
- 100%
- Gestionale
- Inglese
- Esperienza di supervisione
4 giorni
QMS-Manager (all genders) 100%
Borer Chemie AG —Zuchwil, SO
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QA-Manager Quality Systems (all genders) 100%
Borer Chemie AG —Zuchwil, SO
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QMS-Manager (all genders) 100%
Borer Chemie AG —Zuchwil, SO
Per sofort oder nach Vereinbarung • Festanstellung • Borer Chemie AG, Zuchwil. Zur Unterstützung unserers Bereichs Regulatory Affairs, Quality Management and…

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Team Leader Regulatory Affairs Manager Chemistry (all genders) 100%

Borer Chemie AG
Zuchwil, SO

Candidati adesso

Dettagli della posizione

Tempo indeterminato | 100%
4 giorni fa

Benefit

Reka Check o Valuta Reka

Qualifiche

Gestionale
Inglese
Esperienza di supervisione
Team management
Pulizie
ISO 13485
Tedesco

Descrizione completa della posizione

Chemie, Prozess, Wirkung – alles aus einer Hand

Die Borer Chemie AG ist ein weltweit tätiges Schweizer Familienunternehmen mit Sitz im Espace Mittelland. Seit über 60 Jahren stehen wir für höchste Kompetenz in der anspruchsvollen Reinigung und Desinfektion von Oberflächen, Instrumenten und Komponenten. Unsere Produkte sind überall dort im Einsatz, wo präzise Sauberkeit entscheidend ist: in Spitälern, der Life-Sciences-Industrie, der Medizintechnik und in anspruchsvollen Industrieanwendungen. Als Arbeitgeberin bieten wir kurze Entscheidungswege und viel Gestaltungsspielraum. Wer bei uns arbeitet, leistet mit seinem Fachwissen einen Beitrag zu etwas, das zählt.

Zur Unterstützung unserers Bereichs Regulatory Affairs, Quality Management and Scientific Affairs suchen wir eine motivierte, interessierte, selbständig arbeitende und kooperative Persönlichkeit als

Team Leader Regulatory Affairs Manager Chemistry (all genders)•100%

per sofort oder nach Vereinbarung • Festanstellung • Borer Chemie AG, Zuchwil

Ihr Wirkungsfeld

In dieser Funktion sind Sie direkt dem Director RQS unterstellt und unterstützen das 3-köpfige Regulatory Affairs Team bei folgenden Hauptaufgaben

Fachliche sowie personelle Führungsverantwortung der Abteilung Regulatory Affairs

Stellvertretung des Bereichsleiters Director RQS

Sicherstellung der weltweiten regulatorischen Produktkonformität basierend auf Fachwissen und Informationen lokaler Stakeholder, dazu zählen unter anderem folgende Arbeiten:

Sicherstellung der weltweiten REACH-Compliance (Stoffregistrierungen, Expositionsszenarien) inkl. Erstellung von Nachweisen und Kommunikation entlang der Lieferkette
Einstufung von Stoffen und Gemischen nach CLP-Verordnung und internationalen gesetzlichen Vorgaben unter Berücksichtigung harmonisierter Klassifizierungen und lokaler Vorschriften
Erstellung, Verwaltung und Pflege von Sicherheitsdatenblättern (SDS) gemäß internationalen Anforderungen für bestehende und neue Rezepturen inkl. Bereitstellung für Produktionsabteilungen, Labor und Kunden

- Koordination und Durchführung von GHS-Umklassierungen inkl. Etiketten- und Systemanpassungen mit Bewertung der Auswirkungen auf die regulatorische Comliance von Produkte

Kommunikation mit relevanten Behörden und Wahrnehmung der Funktion als Chemikalienansprechperson

Mitarbeit in Entwicklungsprojekten zur frühzeitigen Integration regulatorischer Anforderungen

Wahrnehmung der Systemowner-Funktion für die Chemikaliendatenbank inkl. Pflege, Änderungsbewertungen und Optimierungen

Anlage und Pflege der Rezepturen und Produkte in der Software ChemGes sowie Pflege der Daten im ERP System

Ihr Profil

Grundstudium in Chemie, Pharmazie o.Ä Fachrichtungen

Regulatorisches Fachwissen im Bereich Chemikalien (z.B. CLP/GHS, REACH, Gefahrgutrecht), idealerweise zusätzliches Fachwissen über Medizinprodukte

Wissen über Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001, ISO 13485)

Nachgewiesenes Stakeholder und Schnittstellenmanagement (Kommunikation mit Behörden)

Erfahrung in Personalführung (Teamführung, Entwicklung, Feedbackkultur)

Erfahrung im wissenschaftlichen und regulatorischen Schreiben

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (B2-C1)

Grundlegende IT- und Systemkenntnisse

Ihre Vorteile

Eine vielfältige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen

Flexible Arbeitszeiten

Verschiedene Teamevents

Beteiligung an Aus- und Weiterbildungen

Beteiligung an Fitness-Abo

Vergünstigung Reka-Checks

Warme und kalte Getränke sowie Pausenfrüchte

Ladestation für E-Fahrzeuge

Fragen zur Stelle

Für fachliche Fragen steht Ihnen Herr Dr. Hendrik Demuth, Director RQS, per Mail an [email protected] gerne zur Verfügung.

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