2 annunci per il ruolo di regulatory affairs manager - zürich, zh (recruiting in corso)

Product Compliance Manager - Medical Devices (w/m/d)
Digitec Galaxus AG —Zurigo, ZH
- Part-time
- Remoto
- Microsoft Excel
- Servizio clienti
- Master
- Lavoro da casa
Partner & Leiter Regulatory Affairs
Lindemann Law AG —Zurigo, ZH
- 100%
- Dottorato
- Inglese
- Master

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Mitarbeitende Quality Assurance 100% (m/w/d)
Schwabe Pharma AG —Küssnacht, SZ
Wir bieten innovative und effektive pflanzliche Arzneimittel in höchster Qualität für verschiedene Therapiebereiche wie Vergesslichkeit, Stress, Husten,…
4 giorni

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Product Compliance Manager - Medical Devices (w/m/d)

Digitec Galaxus AG -
Zurigo, ZH

Candidati adesso

Dettagli della posizione

Part-time | Orario di lavoro: 80-100% | 100%

Benefit

Lavoro da casa

Qualifiche

Microsoft Excel
Servizio clienti
Master
Database
Acquisti
Tedesco

Descrizione completa della posizione

Zurich
80% - 100%
Category Management
German

Als führende Schweizer E-Commerce-Plattform, mit einem Team von über 4’000 Mitarbeitenden in der Schweiz, Deutschland und Serbien, sind wir auf dem Weg in neue Märkte. Unser Motor dafür ist der Wille, Bestehendes immer wieder neu zu denken. Deshalb suchen wir Menschen, die mit Leidenschaft daran arbeiten, Dinge wirklich besser zu machen. Bei uns findest du die Freiheit und das Vertrauen, eigenverantwortlich zu handeln, mit uns zu wachsen und dabei ganz du selbst zu sein. Handle galaktisch. Und bleib du.

Als Product Compliance Manager mit Fokus auf Arzneimittel und Medizinprodukte sorgst du dafür, dass unser Sortiment in diesen hochregulierten Kategorien jederzeit verkehrsfähig ist. Du bist unsere Fachexpertin oder unser Fachexperte, wenn es um die korrekte Einstufung, Bewerbung und Überwachung von Medizinprodukten, Arzneimitteln der Kategorie E und Borderline-Produkten geht – in der Schweiz und der EU. Dabei behältst du regulatorische Entwicklungen im Blick, arbeitest eng mit dem Einkauf zusammen und stellst sicher, dass unsere Kundinnen und Kunden auf der Produktseite die richtigen Informationen finden. Skalierbarkeit und Pragmatismus stehen dabei im Zentrum.

Your responsibilities

Verantwortung für alle Compliance-Fragen rund um Arzneimittel, Medizinprodukte und Borderline-Produkte (z. B. Abgrenzung zu Kosmetika, Nahrungsergänzungsmitteln oder Bioziden) für interne und externe Stakeholder in der Schweiz und der EU übernimmst du als zentrale Fachstelle
Fachwissen setzt du gezielt zur Unterstützung der Sortimentsüberwachung ein und hilfst in unklaren Fällen bei der regulatorischen Einordnung
Die Sortimentserweiterung in regulierten Produktkategorien begleitest du gemeinsam mit dem Einkauf – von der ersten Machbarkeitseinschätzung bis zur Lieferantenqualifizierung
Die Einhaltung der heilmittelrechtlichen Vorgaben in den Produktbeschreibungen auf unserer Plattform stellst du sicher
Produktrückrufe und CAPA-Massnahmen koordinierst und wickelst du ab und dokumentierst abgeschlossene Fälle
Risikoanalysen und Monitoringtools aktualisierst du fortlaufend und behältst regulatorische Änderungen im Blick
Schulungsinhalte zu heilmittelrechtlichen Themen erarbeitest du und vermittelst das Wissen praxisnah an interne Stakeholder wie Einkauf und Customer Service

Your skills

Ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie (Master oder Staatsexamen) bringst du mit. Alternativ verfügst du über einen vergleichbaren naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss mit nachweisbarer Berufserfahrung im Arzneimittel- oder Medizinprodukteumfeld
Berufserfahrung im Bereich Arzneimittel- und/oder Medizinprodukte-Compliance, idealerweise im Handel, in der Distribution, im Regulatory Affairs oder in der Marktüberwachung, zeichnet dich aus
Erfahrung im E-Commerce ist ein Plus, aber kein Muss
Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien sowie ein sicheres Verständnis der regulatorischen Einordnung von Borderline-Produkten zeichnen dich aus
Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und digitalen Tools wie Swissdamed, EUDAMED, RAPEX oder internen Systemen bringst du mit. Fundierte Excel-Kenntnisse sind ein grosses Plus
Ausgeprägte kommunikative und diplomatische Fähigkeiten ermöglichen dir, zwischen unterschiedlichen Standpunkten zu vermitteln und bei Meinungsverschiedenheiten Durchsetzungsvermögen sowie eine gesunde Portion Hartnäckigkeit zu zeigen
Pragmatismus sowie die Fähigkeit, regulatorische Sorgfalt mit der Geschwindigkeit eines dynamischen E-Commerce-Umfelds in Einklang zu bringen, zeichnen dich ebenso aus wie eine ausgeprägte Start-up-Mentalität
Analytisches Denken, Offenheit für Neues und die Fähigkeit, dir schnell einen Überblick über vernetzte Systeme und komplexe Produktlandschaften zu verschaffen, runden dein Profil ab
Fliessende Deutschkenntnisse bringst du mit
Erkennen von Verbesserungspotenzialen und Implementieren von Änderungen zur Steigerung der Produktivität und Effektivität
Die Fähigkeit, sich an kontinuierliche Veränderungen im Arbeitsumfeld anzupassen

Why start with us?

Werte statt Blabla: Kooperativ, innovativ, piratisch, eigenverantwortlich, ambitioniert – diese fünf Werte fordern wir alle und leben wir alle.
Mutig selbst denken: Wir ermutigen alle, selbst und aktiv mitzudenken. Und lieben es, wenn du noch dazu mutig, neu und anders denkst.
Unkompliziert: Wir vermeiden Unnötiges und fokussieren uns aufs Wichtige. Vom Meistern von Herausforderungen bis zum Feiern unserer Erfolge.
Flexibilität statt verbiegen: Neben Homeoffice Möglichkeiten ermöglichen wir dir bis zu 8 Wochen Workation. Zudem ist jede Position auch im 80%-Pensum möglich.
Schnelles Wachstum: Bei uns wächst und entwickelst du dich laufend. Und erhältst 2'000 EDU-Punkte pro Jahr für deine Weiterentwicklung, damit du nicht stehenbleibst.
Weitere Benefits: Profitiere von 25 Tagen Ferien, exklusiven Mitarbeiterpreisen im Shop, Handy-, Internet- und TV-Abos zum Firmentarif und weiteren Vorteilen.

Diversität ist unsere Kultur.

Um das beste Team zu bilden, sind wir offen für Menschen jedes Hintergrunds. Das heisst: Bei uns haben alle die gleichen Chancen. Herkunft, Religion, Behinderung, geschlechtliche Identität, sexuelle Orientierung und Alter spielen dabei keine Rolle. Denn Inklusion bedeutet für uns, dass jede*r willkommen und jeder Beitrag wertvoll ist.

Working Language

German

Workload

80% - 100%

Location

Digitec Galaxus AG
Pfingstweidstrasse 60b
CH - 8005 Zürich

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